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Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (English Edition)
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Evaluation of sera with a low signal to cut-off ratio using two chemiluminescent assays for detecting Hepatitis C Virus, and their correlation with the detection of Viral RNA
Valoración de sueros con bajo índice S/CO utilizando 2 sistemas de quimioluminiscencia para la detección de anticuerpos frente al virus de la hepatitis C y su correlación con la detección de ARN viral
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M.a Fátima López-Fabala,
Corresponding author
flopezf@salud.madrid.org

Corresponding author.
, Alfredo Pérez-Rivillab, José Luis Gómez-Garcésa
a Servicio de Microbiología, Hospital Universitario de Móstoles, Móstoles, Madrid, Spain
b Servicio de Microbiología, Hospital 12 de Octubre, Madrid, Spain
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Received 31 August 2016. Accepted 22 December 2016
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Tables (2)
Table 1. Results of samples with S/CO ≥1.00 and ≤3.00 with DiaSorin and their correlation with ARCHITECT and real-time PCR.
Table 2. Results of samples with S/CO 1–3 by ARCHITECT and their correlation with DiaSorin and PCR.
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Abstract
Objective

All commercial assays used to measure the presence of Hepatitis C virus (HCV) antibodies set cut-off points to categorise the results, but the problem of false positive results in screening hepatitis C sera is well known.

The aim of this study was to evaluate the results obtained by two chemiluminescent assays in selected sera, and compare these results with the detection of viral RNA in the specimens studied.

Material and methods

Two hundred reactive sera (positive) were selected, although with a low signal to cut-off ratio (S/CO), were selected, using two chemiluminescent assays and were then subjected to genome amplification.

Results and discussion

Viral RNA could be only be detected in 8 (4%) of the selected specimens. Taking these results into account, we believe that the design of the current chemiluminescent assays do not provide sufficient specificity when they are used as the only tests for the diagnosis of hepatitis C.

Keywords:
Chemiluminescence
Hepatitis C
S/CO ratio
Resumen
Objetivo

Los ensayos comerciales utilizados para demostrar la presencia de anticuerpos anti-VHC establecen, cada uno de ellos, puntos de corte determinados que categorizan los resultados en función de los mismos, aunque el problema de los resultados falsos positivos en el cribado de sueros de hepatitis C sea bien conocido.

El objetivo de este trabajo ha sido valorar los resultados obtenidos por 2 ensayos quimioluminiscentes en una serie de sueros seleccionados, contrastando estos resultados con la detección de ARN viral en las muestras estudiadas.

Material y métodos

Se seleccionaron 200 sueros considerados como reactivos (positivos), aunque con un bajo índice S/CO, utilizando 2 ensayos de quimioluminiscencia y posteriormente fueron sometidos a amplificación genómica.

Resultados y discusión

Solamente en 8 (4%) de las muestras seleccionadas pudo detectarse ARN viral. A la vista de estos resultados, consideramos que el diseño de los ensayos de quimioluminiscencia empleados no ofrecen una especificidad suficiente utilizados como pruebas únicas para el diagnóstico de la hepatitis C.

Palabras clave:
Quimioluminiscencia
Hepatitis C
Índice S/CO

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