Proton therapy is one of the current major advances in radiation cancer radiation treatment. Its comparison, even with most refined radiotherapy techniques with X-rays, shows in many advantages, due to better physical distribution of protons in human tissues, both in terms of higher tumor dose and normal tissue sparing. A full demonstration of proton therapy advantages after formal randomized trials should be considered mandatory in the oncological community, from an ethical point of view, before its widespread use on patients. This could lead to a risk of a substantial delay while waiting for the results of trials results, the exploitation, on a large scale, of the rapidly increasing progress and dissemination of proton therapy delivery technology. This also could be considered unethical in terms of delaying expected benefits to cancer patients. A possible solution to this dilemma is to apply other methods to assure safety and ethics in patient selection for proton therapy instead of X-rays radiation therapy. The adopt and trial method coupled to a Model-Based and Knowledge-Based approach to compare a dose distribution plan using protons or X-rays may satisfy ethical requirements and avoid any delay in the wider application of proton therapy to cancer patients.
La terapia con protones es uno de los avances actuales más importantes de la oncología de radiación para el tratamiento del cáncer. Su comparación hasta con las más refinadas técnicas de radioterapia con rayos x indica en muchos casos ventajas, debido a la mejor distribución física de los protones en los tejidos humanos, tanto en términos de una dosis más elevada en el tumor como en el ahorro de tejidos sanos. Se podría considerar obligatoria una demostración completa de las ventajas de la terapia con protones después de ensayos aleatorizados formales, incluso desde un punto de vista ético, antes de un uso extendido con pacientes. Sin embargo, existe el riesgo de retrasar sustancialmente, mientras que se espera el resultado de los ensayos, la explotación en gran escala del rápido progreso y difusión de la tecnología de la terapia de suministración de protones. Esto podría también considerarse no ético desde el punto de vista del sustraer a los pacientes oncológicos beneficios esperados. Una solución posible de este dilema consiste en adoptar otros métodos para asegurar seguridad y ética en la selección de pacientes para terapia mediante protones en lugar de rayos x. El método “adopta y ensaya”, combinado con el enfoque “basado en modelo” y “basado en conocimientos” para comparar un plan de distribución de dosis mediante protones o mediante rayos x puede satisfacer a los requisitos éticos y evitar retrasos en la difusión de la aplicación a pacientes oncológicos de la terapia con protones.